国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见

为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
      公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。有关单位和个人可以将意见反馈至mdgmp@cfdi.org.cn，请在电子邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范—意见建议反馈”字样。

放射卫生技术服务机构管理办法(征求意见稿)

关注！国家医疗器械不良事件监测年度报告（2023年）最新出炉

医疗器械的广泛应用极大地提升了疾病的诊疗效率，为患者健康提供了强有力的保障。为了发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，保障公共用械安全，我国每年都开展医疗器不良事件监测工作。
       以下我们将一起关注国家药品不良反应监测中心最新公布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2023年)》(数据节选)。