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解析放射诊疗设备验收检测、状态检测、稳定性检测（含检测项目汇总）

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《放射射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日施行；国家卫生和计划生育委员会令第8号，2016年1月19日修订）等法规对放射诊疗设备的质量控制检测提出明确要求。

 

而在WS 76-2020 《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》等技术规范中对验收检测、状态检测、稳定性检测的定义、周期、检测机构、检测项目、判定标准有明确的说明。

图：《放射射诊疗管理规定》第二十条

 

验收检测：

X射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后（如更换球管或影像接收器），为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。验收检测应由有资质的放射卫生技术服务机构进行。验收检测的质量控制指标最全面，结果要求相对状态检测也严格。

 

状态检测：

对运行中的X射线诊断设备，为评价其性能指标是否符合标准要求而定期进行的质量控制检测。状态检测周期为每年一次，应由有资质的放射卫生技术服务机构进行。状态检测一般对关键质量控制指标进行检测，检测周期应是连续的，如2024年3月1日进行了状态检测，2025年3月1日前应再次进行状态检测。

 

稳定性检测：

为确定X射线诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而定期进行的质量控制检测。稳定性检测应由放射诊疗设备使用单位自身实施检测，或委托有能力的技术机构进行。稳定性检测应按相关国家标准规定的参数和周期进行。每次稳定性检测应尽可能使用相同的检测设备并作记录；各次稳定性检测中，所选择的曝光参数及检测的几何位置应严格保持一致。

 

常见放射诊疗设备检测项目汇总

根据WS 76-2020 《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》、WS 519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》汇总整理了以下常用放射诊疗设备检测项目。

 

 

X射线摄影设备通用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

管电压指示的偏离

●

●

    

辐射输出量重复性

●

●

●

三个月

输出量线性

●

      

有用线束半值层

●

●

    

曝光时间指示的偏离

●

  

●

三个月

AEC重复性

●

●

    

AEC响应

●

●

●

三个月

AEC电离室之间一致性

●

●

    

有用线束垂直度偏离

●

●

●

三个月

光野与照射野四边的偏离

●

●

●

三个月

 

DR设备的专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

探测器剂量指示

●

●

    

信号传递特性

●

●

●

三个月

响应均匀性

●

●

●

三个月

测距误差

●

●

    

残影

●

  

●

三个月

伪影

●

●

●

三个月

高对比度分辨力

●

●

    

低对比度分辨力

●

●

    

 

CR设备的专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

IP暗噪声

●

●

●

一个月

探测器剂量指示

●

●

    

IP响应均匀性

●

●

●

六个月

IP响应一致性

●

●

●

六个月

IP响应线性

●

●

    

测距误差

●

●

●

六个月

IP擦除完全性

●

  

●

六个月

高对比度分辨力

●

●

    

低对比度分辨力

●

●

    

 

 

乳腺X射线设备通用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

胸壁侧射野与影像接收器一致性

●

●

●

六个月

光野与照射野一致性

●

  

●

六个月

管电压指示的偏离

●

●

●

六个月

半值层

●

      

输出量重复性

●

●

    

特定辐射输出量

●

●

    

自动曝光控制重复性

●

●

●

六个月

乳腺平均剂量

●

●

●

六个月

 

 

乳腺DR专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

影像接收器响应

●

●

    

影像接收器均匀性

●

●

●

三个月

伪影

●

●

●

六个月

高对比度分辨力

●

●

    

低对比度细节

●

●

    

 

 

乳腺CR专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

IP暗噪声

●

●

●

一个月

IP响应线性

●

  

●

六个月

IP响应均匀性

●

●

●

六个月

IP响应一致性

●

●

●

六个月

IP擦除完全性

●

  

●

六个月

伪影

●

●

●

  

高对比度分辨力

●

●

    

低对比度细节

●

●

    

 

 

牙科X射线摄影设备通用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

管电压指示的偏离

●

●

●

  

辐射输出量重复性

●

●

●

三个月

曝光时间指示的偏离

●

●

●

三个月

有用线束半值层

●

●

    

高对比度分辨力

●

●

●

  

低对比度细节

●

●

●

  

 

CT检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

诊断床定位精度

●

●

●

一个月

定位光精度

●

●

    

扫描架倾角精度

●

      

重建层厚偏差

●

●

●

一年

CTDIw

●

●

●

一年

CT值（水）

●

●

●

一个月

均匀性

●

●

●

一个月

噪声

●

●

●

一个月

高对比分辨力

●

●

    

低对比可探测能力

●

●

    

CT值线性

●

      

 

 

 

福禄克医疗质控

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2025年3月7日
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